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【ChiCTR2300070051】艾司氯胺酮用于术后镇痛对老年结直肠癌术后胃肠功能障碍的影响：一项前瞻性、单中心、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070051

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于术后镇痛对老年结直肠癌术后胃肠功能障碍的影响：一项前瞻性、单中心、随机、对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于术后镇痛对老年结直肠癌术后胃肠功能障碍的影响：一项前瞻性、单中心、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索艾司氯胺酮用于术后镇痛对老年结直肠癌术后胃肠功能障碍的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与病例纳入的人员使用统计学软件（SPSS 26.0）按照区组原则和1：1比例产生随机数字进行随机分组。

盲法

在麻醉开始前30分钟分配随机号码，研究人员根据随机号码配制术后镇痛泵，该研究人员不参与术后随访； 麻醉医生负责术中麻醉管理，但是不参与随机号码分配、术后镇痛泵配制、术后随访； 术后随访人员不参与随机数字分配、镇痛泵配制及麻醉管理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下接受择期结直肠切除术患者； 2.年龄≥60岁。；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2.ASA分级Ⅳ级及以上； 3.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（静息状态下收缩压/舒张压＞180/100mmHg）； 4.过去6个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞； 5.严重肝肾功能障碍； 6.严重认知功能损害无法完成谵妄评估有神经系统病变无法配合谵妄评估； 7.对艾司氯胺酮、舒芬太尼、昂丹司琼药物成分过敏者； 8.因疼痛正接受阿片类药物治疗； 9.酒精或阿片类药物成瘾； 10.拒绝使用静脉自控镇痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

达州市中心医院

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