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【ChiCTR2600125680】社区真实世界环境下不同人机协同体重管理模式对肥胖成年人结局影响的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125680

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

社区真实世界环境下不同人机协同体重管理模式对肥胖成年人结局影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

真实世界慢病⼈群研究：模型构建与数智化管理

申办单位信息

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联系人邮编

210093

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临床试验信息

试验目的

肥胖是社区慢性病管理中的重要问题，与高血压、糖代谢异常、血脂异常及多种心血管代谢风险密切相关。随着数字健康工具和大语言模型技术的发展，社区体重管理已逐渐从单纯的患者自我管理和医生主导管理，扩展到患者端AI支持、医生端AI辅助以及多主体协同管理等多种模式。然而，不同管理模式在真实世界环境中的短期效果、可接受性及成本-效果差异，仍缺乏直接比较证据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家科技重大专项 —— 慢性非传染性疾病（项目编号：2023ZD0503604）

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 周岁。 2.确诊肥胖，满足以下任一条件：体重指数（BMI）≥28 kg/m²；或符合高体脂 / 中心性肥胖标准之一：男性腰围＞90 cm、女性腰围＞85 cm；男性腰臀比≥0.90、女性腰臀比≥0.85；腰高比≥0.50；男性体脂率＞25%、女性体脂率＞30%。 3.研究期间在社区真实诊疗环境中接受以下四种体重管理模式之一：患者自我管理、减重门诊医生管理、AI 赋能患者管理、AI 赋能医生管理。 4.能够完成基线及 3 个月随访的体格测量、实验室检查及问卷调查。 5.理解研究内容并自愿签署知情同意书。 6.具备使用智能手机完成平台记录的能力，或可在研究人员协助下完成电子问卷与随访。 1.年龄≥18 周岁。2.确诊肥胖，满足以下任一条件：体重指数（BMI）≥28 kg/m²；或符合高体脂 / 中心性肥胖标准之一：男性腰围＞90 cm、女性腰围＞85 cm；男性腰臀比≥0.90、女性腰臀比≥0.85；腰高比≥0.50；男性体脂率＞25%、女性体脂率＞30%。3.研究期间在社区真实诊疗环境中接受以下四种体重管理模式之一：患者自我管理、减重门诊医生管理、AI 赋能患者管理、AI 赋能医生管理。4.能够完成基线及 3 个月随访的体格测量、实验室检查及问卷调查。5.理解研究内容并自愿签署知情同意书。6.具备使用智能手机完成平台记录的能力，或可在研究人员协助下完成电子问卷与随访。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期，或 3 个月内有妊娠计划。 2.已知继发性肥胖且病因尚未稳定控制。 3.既往 6 个月内接受减重手术。 4.合并严重心、肝、肾等器官功能不全，或存在明显不适合参加生活方式管理者。 5.严重精神障碍、认知障碍或其他无法完成知情同意与随访者。 6.基线时已参加其他可能显著影响体重的干预性研究。 7.研究者判断不适合纳入者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京大学医学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

210093

联系人通讯地址