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首页 临床进展 悬吊式下肢康复机器人辅助治疗对ICU获得性肌无力患者的早期疗效观察

【ChiCTR2300070118】悬吊式下肢康复机器人辅助治疗对ICU获得性肌无力患者的早期疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性肌无力

试验通俗题目

悬吊式下肢康复机器人辅助治疗对ICU获得性肌无力患者的早期疗效观察

试验专业题目

悬吊式下肢康复机器人辅助治疗对ICU获得性肌无力患者的早期疗效观察

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

探讨传统康复徒手治疗结合课题组自主研发的悬吊式下肢康复机器人辅助治疗和MOTOMed训练设备辅助治疗对ICU获得性肌无力患者的早期康复疗效比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市申康课题

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.存在原发危重疾病,符合ICU获得性肌无力诊断标准； 2.患者在ICU住院2周，并且机械通气48h以上； 3.年龄 18-85 周岁； 4.下肢运动功能障碍； 5.意识清楚、心肺功能良好、生命体征平稳、能很好的配合训练； 6.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究并签署知情同意书； 7.承诺研究期间遵守有关生活方式的注意事项。；

排除标准

1.缺乏知情同意； 2.植入起搏器或除颤器者； 3.骨折未愈合、严重的骨质疏松者、急性静脉血栓形成患者； 4.患有严重的高血压（收缩压>200mmHg，舒张压>110mmHg）、糖尿病血糖控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病等； 5.严重髋、膝、踝关节被动关节活动度受限； 6.难治性或多发性癫痫者； 7.视力、听力或理解能力存在严重障碍者； 8.正在参与另一项临床试验； 9.已知对康复机器人会产生变态反应、超敏反应或不耐受； 10.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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