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【ChiCTR2100042406】丙泊酚复合艾司氯胺酮用于无痛胃镜检查的效果观察:一项随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042406

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜检查

试验通俗题目

丙泊酚复合艾司氯胺酮用于无痛胃镜检查的效果观察:一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

丙泊酚-艾司氯胺酮与丙泊酚用于无痛胃镜麻醉的比较:一项双盲,随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验的目的是比较丙泊酚-艾司氯胺酮与丙泊酚在无痛胃镜检查中的作用,包括对丙泊酚总用量的影响、患者生命体征以及术中、术后不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机软件产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

汕头大学医学院第一附属医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟在汕头大学医学院第一附属医院行无痛胃镜检查的18-64岁,BMI≤30kg/m2,ASA I-III级的住院患者。;

排除标准

对艾司氯胺酮、丙泊酚或白蛋白过敏史; 严重的心、肝、肾功能障碍; 严重的心律失常及房室传导阻滞; 存在心理问题或精神疾病史或中枢神经系统问题; 使用镇静催眠药和/或镇痛药治疗>3个月; 有血压、颅内压升高严重风险和青光眼; 治疗不足或未经治疗的甲状腺机能亢进; 拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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