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首页 临床进展 基因多态性与阿片类药物术后镇痛剂量的相关性研究

【ChiCTR2300073032】基因多态性与阿片类药物术后镇痛剂量的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073032

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌手术

试验通俗题目

基因多态性与阿片类药物术后镇痛剂量的相关性研究

试验专业题目

基因多态性与阿片类药物敏感性的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

分析腹腔镜结肠癌患者术后芬太尼镇痛个体化差异的可能因素，分析代谢酶相关基因（CYP3A4*1G、CYP3A5*3、COMT Val158Met ）和药物作用靶点基因（OPRM1 rs563649）的多态性与芬太尼术后用量的个体差异是否存在相关性，为芬太尼个体化用药积累实验数据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-21

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-70岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.体重指数18.5≤BMI<28； 4.术后拟行静脉自控镇痛48小时； 5.能正确使用术后静脉镇痛泵。；

排除标准

1.术前存在肝肾疾病史； 2.精神神经病史，慢性疼痛史； 3.长期镇痛药物应用史； 4.不能配合评价疼痛者； 5.近期服用过对肝脏CYP3A4酶活性存在抑制或诱导作用的药物（1周）或食物（3天）； 6.术前接受新辅助化疗的患者。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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