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【ChiCTR2000029998】竖脊肌阻滞和静脉镇痛用于肝切除术后镇痛效果及对免疫功能影响的比较：一项随机对照非劣性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029998

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

竖脊肌阻滞和静脉镇痛用于肝切除术后镇痛效果及对免疫功能影响的比较：一项随机对照非劣性研究

试验专业题目

竖脊肌阻滞和静脉镇痛用于肝切除术后镇痛效果及对免疫功能影响的比较：一项随机对照非劣性研究

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临床试验信息
试验目的

在ERAS管理框架内，对于合并凝血功能异常的患者，连续ESPB和静脉镇痛用于肝切除术后镇痛的效果和不良反应、术后并发症、住院时间、住院费用以及对细胞免疫功能影响的比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机产生的随机数字表随机分配入静脉镇痛组（IV）、竖脊肌阻滞组（ESP）（1：1分配比例）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-28

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①　因肝细胞肝癌限期行开放肝叶切除术的患者； ②　术前的凝血功能检查存在下列1项或1项以上异常：国际标准化比值（INR）≥1.4，血小板计数<80×10^9/L，部分凝血活酶时间（APTT）>38s； ③　麻醉主治医生对凝血功能存在顾虑，认为不宜进行硬膜外穿刺； ④　患者有足够的语言沟通能力完成术后随访； ⑤　患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

①　年龄<18岁或 >80岁； ②　局部麻醉药过敏病史； ③　因慢性疼痛长期服用阿片类药物镇痛； ④　联合手术（胆囊切除术除外）； ⑤ 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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