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首页 临床进展 核素导航联合染色法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的初步临床研究

【ChiCTR-DCC-11001733】核素导航联合染色法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的初步临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCC-11001733

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

核素导航联合染色法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的初步临床研究

试验专业题目

核素导航联合染色法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的初步临床研究

申办单位信息
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400038

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临床试验信息
试验目的

1.分析两种联合法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的差异，探寻更有效的检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的方法; 2.统计分析术后病理结果，探讨乳腺癌是否存在内乳前哨淋巴结及其活检术的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

入院时间

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学西南医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-24

试验终止时间

2017-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前空心针穿刺活检证实为浸润性乳腺癌； 2.肿瘤为单侧、单发； 3.术前均行胸片、腹部超声及全身骨扫描检查确认无肺、肝及骨转移，必要时加行胸部或腹部CT或MRI； 4.肿瘤位于中央区、内侧区，或外侧区； 5.肿瘤大小≥5.0cm； 6.同侧腋窝淋巴结明显肿大互相融合或与其他组织粘连固定的； 7.临床B超、CT或核磁共振检查提示明显的内乳淋巴结肿大。 8.所有患者行均行术前新辅助化疗2-4疗程。 9.患者无其他部位恶性肿瘤病史。；

排除标准

1.有较严重的心肺疾病不能耐受手术者； 2.有胸膜与肺粘连或胸腔手术史； 3.炎性乳腺癌； 4.妊娠、哺乳期乳腺癌； 5.患者乳腺区域已接受过放射治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学西南医院

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研究负责人邮编

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