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首页 临床进展 血循环肿瘤细胞对乳腺癌复发、转移早期诊断和预后监测的前瞻性研究

【ChiCTR-OCH-10000859】血循环肿瘤细胞对乳腺癌复发、转移早期诊断和预后监测的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-10000859

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

血循环肿瘤细胞对乳腺癌复发、转移早期诊断和预后监测的前瞻性研究

试验专业题目

血循环肿瘤细胞对乳腺癌复发、转移早期诊断和预后监测的前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

400038

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临床试验信息
试验目的

通过监测乳腺癌患者CTC的变化，判断乳腺癌预后；评价新辅助化疗疗效；为临床早期诊断复发/转移探索新方法。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学西南医院

试验范围

/

目标入组人数

348

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-04-01

试验终止时间

2011-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书，并注明日期； 2.年龄18-70岁； 3.有能力依从方案； 4.无其余恶性肿瘤病史； 5.被诊断为乳腺癌的临床Ⅰ～Ⅳ期患者； 6.ECOG评分必须为0或1； 7.足够的血液功能：1）绝对中性粒细胞计数（ANC≧1.5×109/L）并且 2）血小板计数≧100×109/L并且 3）血红蛋白≧9g/dL（可以通过输血维持或超过此水平）； 8.足够的肝功能： 总胆红素< 1.5 ULN，并且ALT，AST< 2.5 ULN ； 9.足够的肾功能：血肌酐≤1.25 ULN或者计算的肌酐清除率≥ 50 mL/min，并且尿蛋白 <2+； 10.凝血功能：入组前7天内国际标准化比值(INR) ≤1.5 并且部分凝血酶原时间(PPT或aPTT) ≤1.5 ULN。；

排除标准

1. 怀孕期或哺乳期的女性患者； 2. 患者已行肿块切除者； 3. 同时在进行其余试验研究； 4. 有明确手术禁忌症患者； 5. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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