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【ChiCTR1800018530】有创-高流量氧疗与有创-无创序贯治疗COPD致严重呼吸衰竭的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018530

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

有创-高流量氧疗与有创-无创序贯治疗COPD致严重呼吸衰竭的多中心随机对照研究

试验专业题目

有创-高流量氧疗与有创-无创序贯治疗COPD致严重呼吸衰竭的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、验证有创-HFNC序贯治疗COPD合并严重呼吸衰竭非劣效于有创-NPPV序贯通气； 2、探索HFNC在重度AECOPD有创通气拔管后序贯治疗的有效性和安全性； 3、为临床使用HFNC治疗AECOPD提供证据； 4、为临床治疗AECOPD提供新的呼吸支持方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

工作人员采用简单随机程序（计算机生成的随机数字）按1:1的比例将受试者随机分配到两个治疗组（密闭信封法）

盲法

未说明

试验项目经费来源

扬州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

因II型呼吸衰竭行有创通气的患者： 1. 年龄18-85岁。 2. 符合卫生部《慢性阻塞性肺疾病诊疗规范（2011版）》中关于COPD的诊断标准。 3. 近1年内生活能基本自理。 4. 支气管-肺部感染加重致AECOPD。 5. 经有创通气及抗感染等治疗后出现PIC窗。；

排除标准

1、不能获得知情同意； 2、存在NPPV禁忌者：口面部创伤、痰多排痰能力差、血流动力学不稳定等； 3、短期预后不良者，7天内死亡风险大者，正在进行姑息性治疗； 4、严重心、脑、肝、肾器官功能衰竭； 5、出现PIC窗时咳嗽反射极弱或咳痰无力 6、气管切开者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

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