ChiCTR2300078357
尚未开始
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米诺环素/多西环素
2023-12-06
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慢性子宫内膜炎
米诺环素与多西环素治疗慢性子宫内膜炎的疗效和安全性比较：一项单中心、随机、开放标签、非劣效性试验
米诺环素与多西环素治疗慢性子宫内膜炎的疗效和安全性比较：一项单中心、随机、开放标签、非劣效性试验
2.1.1 主要目的 本研究的目的是以多西环素作为参比药物，以米诺环素作为受试药物，通过单中心、随机、开放标签、非劣效性的临床试验设计，评价米诺环素治疗慢性子宫内膜炎患者的疗效非劣于多西环素。 2.1.2 次要目的 观察米诺环素在治疗过程中的安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
本试验由随机化专员采用SAS 9.4软件产生随机表，不同用药序列组分配比为1:1。在筛选时，每名受试者将使用筛选号进行识别，按照签署知情同意书的先后顺序给予筛选号，按照筛选号大小顺序被随机分配到A组或B组中的某一组。因任何原因、不论是否服用了研究药物退出或被剔除临床试验的随机化受试者，将保留其随机号，该受试者将不被允许再次进入该试验，且不再替补。
无
中国反复妊娠丢失临床诊断标准的建立多中心研究项目（项目编号：071100132）
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548;274
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2023-04-01
2024-12-31
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①未绝经且仍有生育需求的女性； ②CD138免疫组织化学染色显示每10HPF有≥1个浆细胞； ③无子宫内膜增生症或恶性或结构性子宫病理特征； ④同意在首次子宫内膜活检后约4-6W周进行第二次子宫内膜活检； ⑤获得患者及家属的知情同意，并签字知情同意书。；
请登录查看①招募前1个月之内有接受过类固醇激素治疗和其他抗生素治疗； ②对试验药物过敏或疑似过敏； ③妊娠试验阳性（四环素类抗生素可通过胎盘，可在胎儿组织中发现对胎儿的发育产生毒性作用，所以孕妇禁用）； ④处于哺乳期妇女（盐酸米诺环素可在人乳中分泌，所以哺乳期妇女禁用）；；
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