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首页 临床进展 全凭静脉麻醉患者气管插管过程SPI指数与瑞芬太尼效应室浓度的相关性研究

【ChiCTR-IOD-16008381】全凭静脉麻醉患者气管插管过程SPI指数与瑞芬太尼效应室浓度的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOD-16008381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆疾病及阑尾疾病

试验通俗题目

全凭静脉麻醉患者气管插管过程SPI指数与瑞芬太尼效应室浓度的相关性研究

试验专业题目

全凭静脉麻醉患者气管插管过程SPI指数与瑞芬太尼效应室浓度的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探索中国人个体在全身麻醉中SPI指数变化与接受应激刺激时机体自主神经系统反应之间的关系，并探究镇痛合理时气管插管过程SPI指数变化的合理变化值

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机抽签方式产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

医院院内课题资助

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-01

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)在宣武医院住院择行期手术;2)男性或女性; 3)年龄18-65岁; 4) ASAI-II级; 5)接受腹腔镜行胆囊切除、阑尾切除、胆总管探查、肝囊肿引流或肝血管瘤切除手术; 6)并行气管插管患者; 7)BMI<30; 8)Mallampati分级1-2级；

排除标准

1)年龄不在适宜范围的；2)急诊手术的；3)ASAIII级及以上患者；4)既往病史包括：精神病、慢性疼痛疾病（如长期慢性坐骨神经痛）、内分泌疾病（糖尿病患者无论血糖控制多好都排除）、高血压1级（不含）以上、中枢神经系统疾病、长期服用镇痛药物（包括NSAIDs类）的患者；慢性自身免疫疾病史患者（为防止循环突发波动诱发疾病加重，但不包括过敏性鼻炎、春季卡他性结膜炎等局限性过敏患者）；5)诱导期间HR或BP下降超过20%的（此时紧急干预）患者；6)Mallampati分级≥3级者；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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