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首页 临床进展 艾司氯胺酮对术前抑郁状态患者术后恢复的影响

【ChiCTR2500095983】艾司氯胺酮对术前抑郁状态患者术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮对术前抑郁状态患者术后恢复的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对术前抑郁状态患者术后恢复的影响： 一项随机、双盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究亚麻醉剂量艾司氯胺酮预康复对行开放性脊柱外科手术患者术后康复的影响 次要目的： 探究亚麻醉剂量艾司氯胺酮预康复对行开放性脊柱外科手术患者术后抑郁状态的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1.本研究采用分层区组随机方法，根据HAMD评分分为两层，7分＜HAMD，<=17分为轻度抑郁，HAMD＞17分为重度抑郁，患者分层后再随机分为试验组（E组）和对照组（P组）； 2.由统计学家使用统计软件进行区组随机； 3.严格按照患者入选顺序分配随机数字。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

“汇智”人才工程

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18<=年龄<=65岁，性别不限； 2.行择期椎管肿物切除术或开放性腰椎融合手术； 3.ASA评分为I级~III级； 4.18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5.最高学历为小学及以上，能够配合完成他评量表及平卧位脑功能状态测量； 6.HAMD＞7分； 7.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1.计划行全身静脉麻醉以外还需合并其他麻醉方式，如硬膜外、蛛网膜下腔麻醉等； 2.行入组标准规定外的其他类型手术； 3.严重肝肾功能异常患者； 4.拒绝使用镇痛泵患者； 5.存在艾司氯胺酮使用的禁忌症或慎用症。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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