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【ChiCTR2400091402】正常妊娠期妇女血栓弹力图参考范围的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091402

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠

试验通俗题目

正常妊娠期妇女血栓弹力图参考范围的建立

试验专业题目

正常妊娠期妇女血栓弹力图参考范围的建立

申办单位信息
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联系人邮编

310006

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临床试验信息
试验目的

建立正常妊娠早、中、晚期血栓弹力图参数的参考范围

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科室

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18至45岁女性（含妊娠期女性及作为对照组的正常非妊娠期女性）； ②没有严重的肝、肾、心脏等器官疾病； ③纳入孕早期（≤12周）、孕中期（13-27周）、孕晚期（28-分娩周）的孕妇。；

排除标准

①患有凝血功能紊乱或其他严重慢性疾病的； ②近三个月内使用肝素类、华法林、阿司匹林、氯吡格雷等抗凝、抗血小板药物； ③遗传性或获得性凝血因子缺乏者； ④严重肝功能异常者； ⑤近三个月内使用雌激素类、孕激素类、糖皮质激素类药物者； ⑥妊娠期高血压、慢性高血压、严重心脑血管疾病者； ⑦试管婴儿妊娠者； ⑧患有影响凝血功能的自身免疫性疾病者（如系统性红斑狼疮、抗磷脂抗体综合征等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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