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【ChiCTR2300069711】达格列净对房颤Cox Maze IV外科消融术影响的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069711

试验状态

正在进行

药物名称

达格列净

药物类型

化药

规范名称

达格列净

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心房颤动

试验通俗题目

达格列净对房颤Cox Maze IV外科消融术影响的队列研究

试验专业题目

达格列净对房颤Cox Maze IV外科消融术影响的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究术后口服达格列净的治疗方案对房颤Cox Maze IV外科消融术后房颤复发的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

317;107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-23

试验终止时间

2023-04-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁； 2. 行单纯外科Cox Maze IV外科消融术（单纯持续性或长期持续性房颤药物治疗效果不佳，行内科导管消融失败或者不适合） 3. 心脏器质性病变合并持续性或长期持续性房颤需行心脏外科手术同期Cox Maze IV外科消融术； 4. 能够并愿意遵守所有的前期以及后续的复查和要求； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 达格列净过敏； 2. 甲状腺功能亢进； 3. 手术前6月内有急性心梗、急性脑卒中、需要干预的其他血管疾病； 4. 手术前3月内接受了心脏手术； 5. 肾小球滤过率<45ml/min； 6. 既往使用过或者正在使用SGLT2i类药物； 7. 预计生存期<12个月； 8. 妊娠及哺乳期妇女; 9. 巨大左房，左房内径> 65 mm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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