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【ChiCTR1800016017】ICU保留气管插管患者镇静模式的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

ICU保留气管插管患者镇静模式的研究

试验专业题目

ICU保留气管插管患者镇静模式的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨口腔癌前臂皮瓣修复术后留置经鼻气管导管患者在重症监护病房（ICU）的镇静、镇痛模式及其可能的不良反应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

口腔肿瘤外科择期手术患者80例，年龄18～80岁，体重40～90kg，ASAⅠ或Ⅱ级，均实行根治性手术，包括原发灶扩大切除、颈淋巴清扫术、前臂皮瓣转移口腔颌面部组织缺损修复、小血管吻合，术后需要保留气管插管入ICU行镇静镇痛治疗。；

排除标准

①有神经系统异常或疾病的患者（如患有严重中枢神经系统疾病或肿瘤或接受过颅内手术的患者）；②严重糖尿病，血糖不易控制，出现严重并发症的患者；③严重的心功能不全者或者严重肝肾功能障碍的患者；④妊娠和哺乳期的妇女；⑤长期服用苯二氮卓类、吗啡类药物史；⑥过敏体质或已知对右美托咪啶、咪达唑仑和丙泊酚过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

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研究负责人邮编

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