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【ChiCTR-TRC-12003169】参附注射液对院前心脏骤停治疗作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12003169

试验状态

结束

药物名称

参附注射液

药物类型

中药

规范名称

参附注射液

首次公示信息日的期

2012-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏骤停

试验通俗题目

参附注射液对院前心脏骤停治疗作用的研究

试验专业题目

参附注射液对院前心脏骤停治疗作用的随机、对照、多中心和大样本临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

518110

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临床试验信息
试验目的

通过以下观察，评价参附注射液治疗院前心脏骤停的疗效和安全性。 1.自主循环恢复率；2.除颤次数；3.存活入院率；4.出院存活率；5.CPC、GCS。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

深圳华润三九医药贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2015-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、心脏骤停患者； 2、施行心肺复苏术； 3、年龄18-75岁；；

排除标准

1、医务人员认定已死亡者和家属放弃抢救者； 2、患者存在明显“不可转复迹象”，如尸僵、腐烂等； 3、终末期疾病（生命预计少于6周或不抢救状态）； 4、继发于明显出血的心脏骤停（如主动脉瘤破裂、消化道大出血）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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