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【ChiCTR-TRC-12002110】扩张型心肌病合并RBBB患者心肌同步性及其CRT疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002110

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

扩张型心肌病合并RBBB患者心肌同步性及其CRT疗效评估

试验专业题目

扩张型心肌病合并RBBB患者心肌同步性及其CRT疗效评估

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临床试验信息
试验目的

心脏再同步治疗（CRT）已成为伴有心肌运动失同步的中-重度心力衰竭患者一线非药物治疗方法，但仍有30%患者对CRT无反应。我们前期工作及相关的研究提示慢性心力衰竭合并右束支传导阻滞（RBBB）患者CRT疗效欠佳，但其具体机制不详。本研究拟在慢性心力衰竭合并RBBB动物模型以及临床患者中，运用斑点追踪显像、三维超声以及心肌核磁共振等技术检测其心肌运动同步性，从而明确其机械运动同步性特征，并在进行CRT干预后，检测其心肌运动同步性、心脏结构和功能改变等。期望通过以上更为准确的检测方法来评估合并RBBB患者心肌运动同步性以及分析其CRT低反应的可能机制，从而回答和指导临床选择CRT治疗患者，进一步降低CRT无反应率和提高CRT疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人电脑生成

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

慢性心力衰竭患者LVEF≤40%且QRS时限≥120ms;；

排除标准

特异性病因所致心脏扩张患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜外心血管病医院

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研究负责人邮编

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