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【ChiCTR2500107616】基于抗Ⅹa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝治疗临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺血栓栓塞

试验通俗题目

基于抗Ⅹa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝治疗临床研究

试验专业题目

基于抗Ⅹa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝治疗临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索基于抗 Xa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝，对 APE 转归的影响。通过单中心随机对照临床干预性研究，入选 APE 患者 372 例，随机分为据抗Ⅹa 因子活性组及据体质量、肾功能、APTT 组，对比两组 PPES 发生率，探索抗Ⅹa 因子活性对 APE 转归的影响，并通过多因素 logistic 回归分析建模初步探索抗Ⅹa 因子活性指导下抗凝出血事件的相关因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照研究，研究负责人将通过随机数字表法，应用Excel表格中RANDARRAY函数生成随机序列，按顺序分配组别，受试者随机分至A组和B组的概率为1:1。

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-18

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18 周岁； 2.初次确诊的急性肺栓塞患者； 3.签署知情同意书，同意接受肝素/低分子肝素抗凝治疗。；

排除标准

1.既往有肺栓塞病史 2.患者不能签署知情同意书或者不能配合完成研究。 3.对肝素/低分子肝素过敏者。 4.既往有肝素/低分子肝素诱导的血小板减少症（HIT）或肝素/低分子肝素诱导 的血小板减少伴血栓形成（HITT）史者。 5.严重出血性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

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