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首页 临床进展 冠状动脉旋磨术中应用不同旋磨转速的有效性研究：住院期间和六个月后的疗效

【ChiCTR2300076194】冠状动脉旋磨术中应用不同旋磨转速的有效性研究：住院期间和六个月后的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076194

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠状动脉旋磨术中应用不同旋磨转速的有效性研究：住院期间和六个月后的疗效

试验专业题目

冠状动脉旋磨术中应用不同旋磨转速的安全性和有效性研究（RACE研究）

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

230001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨冠状动脉旋磨术中应用不同旋磨转速的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

独立统计学家采用计算机产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.冠脉钙化半定量积分评估冠脉重度钙化； 3.IVUS发现弧度超过 270°的钙化病变； 4.IVUS发现明显突入管腔的钙化小结； 5.OCT评估钙化积分为4分； 6.OCT发现明显突入管腔的钙化小结； 7.球囊无法通过或无法充分扩张病变。；

排除标准

1.年龄˃80岁； 2.合并严重左心功能不全[左心室射血分数(LVEF)≤30%]； 3.旋磨导丝无法通过的病变； 4.明显富含血栓的病变； 5.静脉桥血管病变； 6.大于90°的成角病变； 7.严重螺旋形夹层； 8.支架置入后即刻旋磨； 9.怀孕或哺乳期妇女； 10.预期寿命˂1年； 11.不能配合随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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