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【ChiCTR1800015433】经尿道膀胱肿瘤电切术后辅助膀胱热灌注化疗治疗表浅性膀胱癌临床应用初探

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015433

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

经尿道膀胱肿瘤电切术后辅助膀胱热灌注化疗治疗表浅性膀胱癌临床应用初探

试验专业题目

经尿道膀胱肿瘤电切术后辅助膀胱热灌注化疗治疗表浅性膀胱癌临床应用初探

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨经尿道膀胱肿瘤电切术（Transurethral Resection Of Bladder Tumor, TUR-BT）后膀胱热灌注化疗（Hyperthermic Intravesical Chemotherapy, HIVEC）治疗表浅性膀胱癌的可行性及临床初步疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

TUR-BT术后膀胱热灌注在南方医科大学中西医结合医院 TUR-BT术后膀胱普通灌注在南方医科大学珠江医院

盲法

/

试验项目经费来源

统筹经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经膀胱镜检或手术病理证实为膀胱尿路上皮癌；②无肌层浸润；③均行TUR-BT术和术后膀胱灌注化疗；④无严重心、肺、肝功能疾病；⑤卡氏功能状况评分均大于70分。；

排除标准

①肌层浸润者；②终末期恶病质；③严重出凝血障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中西医结合医院

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研究负责人邮编

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