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【ChiCTR2300067832】语言-认知因素与人工耳蜗术后言语识别率的关联

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067832

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人工耳蜗植入

试验通俗题目

语言-认知因素与人工耳蜗术后言语识别率的关联

试验专业题目

语言-认知因素与人工耳蜗术后言语识别率的关联

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究以成人语后聋人工耳蜗植入者为目标人群，目的是调查语言和认知功能与人工耳蜗植入后言语识别率之间的关联，以及初步评估人工耳蜗植入者与正常人群的认知差异，其研究初步结论及目标人群可作为后续时间跨度长的队列研究的前期研究基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-28

试验终止时间

2024-01-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁的成人语后聋人工耳蜗植入者及年龄、性别、教育程度匹配的正常对照，精神状态良好，自愿参加并签署相关知情同意书；；

排除标准

1.患有先天性耳聋、语言障碍以及失明等不能配合检查者； 2.患有精神疾病患者； 3.临床确诊的痴呆患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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