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【ChiCTR1900020519】“施氏整腰三步九法”治疗腰椎退变性滑脱的临床研究及干预椎旁肌肉退变的影像学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性腰椎滑脱

试验通俗题目

“施氏整腰三步九法”治疗腰椎退变性滑脱的临床研究及干预椎旁肌肉退变的影像学分析

试验专业题目

“施氏整腰三步九法”治疗腰椎退变性滑脱的临床研究及干预椎旁肌肉退变的影像学分析

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性临床研究设计，探索施氏整腰三步九法治疗腰椎退变性滑脱的规范化治疗方案及干预椎旁肌肉退变的影像学分析

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表由上海中医药大学附属龙华医院统计学专业人员利用SAS软件模拟产生。病人根据随机数字表随机分配入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合诊断标准的患者； (2)年龄18到65岁的男性或者女性； (3)疼痛VAS大于30mm（3分）； (4)同意签署知情同意书，自愿接受整腰三步九法或牵引治疗的患者；

排除标准

(1)椎体或椎管内肿瘤、结核； (2)影像检查提示腰椎椎弓根断裂； (3)既往有神经系统疾病病史（包括脊髓灰质炎、格林巴综合征、重症肌无力等）患者； (4)既往行腰椎手术的退变患者； (5)以及恶性肿瘤、糖尿病、严重风湿病、严重骨质疏松症等全身性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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研究负责人邮编

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