CTR20190618
已完成
盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊
化学药
盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊
2019-04-29
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本品适用于胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，卓-艾综合征，反流性食管炎，麻醉前给药；下述疾病的胃粘膜病变(糜烂，出血，发红，浮肿)的改善：急性胃炎，慢性胃炎的急性恶化期。
盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊人体生物等效性试验
盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
350303
以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂与参比制剂后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性，同时评价两个制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2019-05-08
是
1.年龄为18~65岁的健康男性和女性受试者，男女比例适当；
请登录查看1.3个月内参加过其他药物临床试验者；
2.(问询)有药物滥用史、有明显烟酒嗜好和/或其他物质（如槟榔）依赖者；
3.(问询)有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病；
请登录查看武汉市传染病医院
430048
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