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【ChiCTR2100048391】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 心内膜弹力纤维增生症精准治疗及预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048391

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心内膜弹力纤维增生症

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 心内膜弹力纤维增生症精准治疗及预后研究

试验专业题目

心内膜弹力纤维增生症精准治疗及预后研究

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临床试验信息
试验目的

本研究分析临床诊断为EFE患儿不同治疗方式、不同治疗时间下的临床资料及相关辅助检查结果，通过统计学研究对比，以期制定出精准有效的治疗方案，提高本病治愈率；针对EFE患儿的随访结果，利用统计学模型，分析患儿死亡情况及预后趋势，并探讨影响其预后的相关因素，为预测EFE预后提供循证依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机试验。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.知情并自愿参见本研究者，年龄<=12岁； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程； 3.2009年1月1日以后于华中科技大学同济医学院附属协和医院临床诊断诊心内膜弹力纤维增生症患儿。；

排除标准

1.继发性EFE； 2.EFE合并心肌致密化不全； 3.EFE合并其他先心病患儿； 4.发病初期资料不全的患儿； 5.研究者认为不适合参加本研究的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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