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【ChiCTR2200065939】超脉冲CO2点阵激光在改善局限性硬皮病皮损中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065939

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局限性硬皮病

试验通俗题目

超脉冲CO2点阵激光在改善局限性硬皮病皮损中的应用

试验专业题目

超脉冲CO2点阵激光在改善局限性硬皮病皮损中的应用

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临床试验信息
试验目的

探究超脉冲CO2点阵激光在改善局限性硬皮病皮损中的应用：通过研究使用超脉冲CO2点阵激光前后，局限性硬皮病患者的局部病损改善情况、不良反应发生情况、停止治疗后疗效维持情况，探索超脉冲CO2点阵激光做为治疗局限性硬皮病新技术的意义，扩大超脉冲CO2点阵激光的适用范围，为临床上治疗局限性硬皮病提供依据，为局限性硬皮病患者提供更多治疗机会。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-25

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.参与研究前由两位主治及以上级别的皮肤科专业医生共同诊断为局限性硬皮病； 2.新诊断患者或参与研究前3月停止使用其他针对局限性硬皮病的系统性治疗。；

排除标准

1.知情同意过程中不同意参与研究； 2.患有光敏性疾病（如：系统性红斑狼疮、多形性日光疹、卟啉病等），或正在使用光敏性药物（如：四环素、喹诺酮等）； 3.有其他较严重的基础疾病（如冠心病、肺栓塞、脑血管意外、神经精神类疾病等）； 4.治疗区域内有活动性细菌感染或有单纯疱疹感染； 5.妊娠、计划妊娠或哺乳期； 6.瘢痕体质。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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