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【ChiCTR2200055592】个体化重复经颅磁刺激(rTMS)提升意识障碍患者觉知水平的效应评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055592

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

个体化重复经颅磁刺激(rTMS)提升意识障碍患者觉知水平的效应评估

试验专业题目

个体化重复经颅磁刺激(rTMS)提升意识障碍患者觉知水平的效应评估

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：对比个体化rTMS治疗与对照组治疗意识障碍患者的CRS-R得分的影响； 次要研究目的1：对比个体化rTMS治疗与对照组治疗对意识障碍患者的静息态EEGδ、θ、α、β、γ频段的相对频谱能量和相干性功能连接的影响； 次要研究目的2：对比个体化rTMS治疗与对照组治疗对意识障碍患者的TMS-EEG的经颅磁诱发电位(TEP)和全脑平均幅值(GFMA)的影响； 次要研究目的3：

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者将被随机分成两组，比例为1:1，根据计算机生成随机分组，使用SPSS 23.0统计软件(IBM，美国)的随机数函数。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.后天性脑损伤，在DOC中存在时间小于1年且大于28天； 2.无神经精神疾病病史； 3.无rTMS或脑电图禁忌症，无使用镇静剂或其他可能干扰脑刺激的药物，如Na+或Ca2+通道阻滞剂或NMDA受体拮抗剂； 4.病情和生命体征稳定； 5.患者家属自愿参与研究，并签署知情同意书； 6.通过MRI验证个体化刺激靶皮层的完整性。；

排除标准

1.其他非侵入性或侵入性神经调节试验的患者； 2.经颅磁刺激不能诱导M1区运动诱发电位(MEP)； 3.癫痫失控，入组前4周内发作； 4.颅骨内金属植入物，起搏器，刺激部位下开颅，植入脑装置。；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学珠江医院康复医学科

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