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【ChiCTR2200057517】探索肠道菌群如A. muciniphila在酒精使用相关障碍中的作用及综合治疗潜能

基本信息
登记号

ChiCTR2200057517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精使用相关障碍

试验通俗题目

探索肠道菌群如A. muciniphila在酒精使用相关障碍中的作用及综合治疗潜能

试验专业题目

探索肠道菌群如A. muciniphila在酒精使用相关障碍中的作用及综合治疗潜能

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410011

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临床试验信息
试验目的

探索肠道菌群和酒依赖严重程度、肝功能受损程度以及抑郁情绪之间的相关性,寻找疾病相关特征菌群,探索治疗新靶点。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床研究中心多中心项目

试验范围

/

目标入组人数

60;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25-55周岁的男性。 2.酒依赖组:根据 “酒精使用障碍筛查量表”(AUDIT)进行评估,总分大于或等于20分为酒精依赖的患者。 3.健康对照组:年龄基本与病例组匹配。;

排除标准

1.参与研究前一年内有糖尿病,肠道激惹综合征,炎性肠道疾病; 2.除烟草外其他物质滥用者,患有抑郁等其他精神障碍的患者; 3.在收集粪便之前的一个月内使用益生菌,益生元,益生菌和益生元合剂及抗生素者,及已知的急性期细菌、霉菌和病毒感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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