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【ChiCTR2300074711】依普利酮对慢性心力衰竭患者免疫调节作用的临床研究研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074711

试验状态

正在进行

药物名称

依普利酮

药物类型

化药

规范名称

依普利酮

首次公示信息日的期

2023-08-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性心衰

试验通俗题目

依普利酮对慢性心力衰竭患者免疫调节作用的临床研究研究

试验专业题目

依普利酮对慢性心力衰竭患者免疫调节作用的临床研究研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过检测慢性心衰患者服药后静脉血中醛固酮水平及Treg细胞的活性已经相关炎症因子的水平,评估依普利酮对慢性心衰患者循环中Treg细胞的影响。阐释慢性心衰的致病分子机制,为心衰药物治疗开辟了新靶点和新途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在研究开始时,由统计分析人员使用SAS V9.4软件生成分配序列。该序列在单独的计算机中保存,且只有负责随机化的研究人员可获得访问权。

盲法

为最大可能减少偏倚,分组情况在统计分析师中被屏蔽,进行血液检测的实验技术人员和数据分析人员对治疗情况不知情。

试验项目经费来源

科技创新领军人才项目(高层次领军人才)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书、NYHA Ⅰ级、Ⅱ级、Ш级慢性充血性心力衰竭确诊、放射性核素心室造影(RNVG)测量的左心室射血分数(LVEF)<=45 %。;

排除标准

1.年龄<18或>80; 2.血清肌酐水平>2.5毫克/分升; 3.血钾水平>5.0毫摩尔/升; 4.瓣膜性心脏病手术治疗、对研究药物有禁忌症、使用过其他醛固酮受体拮抗剂; 5.恶性肿瘤及其他危及生命的非心脏疾病; 6.法律上无行为能力患者; 7.吸毒酗酒史; 8.孕妇及产后妇女、研究期间母乳喂养的妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学药学院

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研究负责人邮编

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