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【ChiCTR2500110318】社区老年人的口腔衰弱的干预方案的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔衰弱

试验通俗题目

社区老年人的口腔衰弱的干预方案的效果评价

试验专业题目

健康生态学视角下口腔衰弱多维风险识别模型的构建及其干预研究

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临床试验信息
试验目的

形成适合我国老年人的兼具科学性和可推广性的口腔衰弱个体化预见性干预方案，旨在改善老年人的口腔功能等全身状况，延缓老年人衰弱和相关不良结局的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SPSS软件生成随机数字，为所有符合纳入标准的社区老年人进行编号，然后根据随机数字表将编号对应的研究对象随机分配到对照组和干预组。每位研究对象被分配到对照组或干预组的概率相等，且不受研究者、受试者或其他因素的影响。

盲法

合格对象完成基线评估后，现场研究者方可拆取对应信封并记录分组，在此之前任何人无法预知分组。干预组与对照组干预措施外观一致（统一包装、标签仅写“干预编号”），对受试者、结局评估者及数据统计者设盲；干预实施者因职责要求仅知晓分组，不参与结局评估。盲底一式两份密封后交由课题负责人保存。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目72204164

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-13

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于60 周岁 2. 神志清醒，能够准确表达自己的意愿和感受 3. 无精神疾病（如被确诊患有精神分裂症、严重抑郁症等） 4. 无张口困难、口腔外伤 5. 具有一定的读写能力,能够配合资料调查者 6. 知情同意后自愿参加者；

排除标准

被确诊患有严重认知功能障碍者及不愿参加者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学护理学院

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