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【ChiCTR1800017645】前列腺癌术后中等分割放射治疗临床长期随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌术后中等分割放射治疗临床长期随访研究

试验专业题目

前列腺癌术后中等分割放射治疗临床长期随访研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 对比既往常规分割放射治疗，评价术后中等分割放射治疗的5年无生化失败生存率、局部控制率、总生存率、前列腺癌特异生存率； 2. 评价术后中等分割放射治疗的晚期副作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-13

试验终止时间

2023-08-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 需要研究单位病理科会诊或确诊的前列腺癌患者，GS：8-10；切缘+；N+；术后PSA>0.2ng/ml。 2. 前列腺癌第7版AJCC分期≥pT3的患者。 3. 受试者≥18周岁。 4. KPS≥70分 5. 中性粒细胞绝对值＞1,500/uL，血小板绝对值＞100,000/uL；AST＜40U/L，ALT＜40U/L；肌酐清除率＞50ml/mL 6. 为了研究愿意完善必要的检查及随访，并且愿意提供书面知情同意书。；

排除标准

1. 术后尿失禁、排尿功能恢复较差 2. 盆腔、腹部放疗史 3. 本研究开始前4周内参加了其他临床试验者。 4. 临床症状明显的、药物控制欠佳的高血压、冠心病、心律失常、脑血管病、糖尿病等；过去12月内有心肌梗塞病史。 5. 不能提供书面知情同意，治疗依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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