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【ChiCTR2100042054】药物性肝损伤合并非酒精性脂肪肝患者的临床特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042054

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物性肝损伤

试验通俗题目

药物性肝损伤合并非酒精性脂肪肝患者的临床特征研究

试验专业题目

药物性肝损伤合并非酒精性脂肪肝患者的临床特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确伴有NAFLD的DILI与非NAFLD的DILI在临床特征、预后、药物方面的差异,为进一步研究NAFLD与DILI的相互关系提供科学依据。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-10

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合急性药物性肝损伤的住院患者; ②并且行肝穿刺活检; ③自愿参加本研究并签署知情同意书者; ④年龄16~65岁。;

排除标准

出现以下任何一种情况的受试者将不能参与本研究: ①急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢性肝衰竭患者; ②有除脂肪肝外的其他基础肝病; ③妊娠或哺乳期妇女; ④原发性肝癌患者; ⑤合并其他严重的全身性疾病和精神病患者; ⑥抗HIV阳性者;合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒或巨细胞病毒、EB病毒感染者; ⑦依从性差,不能保证按本研究方案完成研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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