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【ChiCTR2300073184】体针联合康复训练对偏瘫型脑瘫患儿上肢功能影响的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073184

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛型偏瘫

试验通俗题目

体针联合康复训练对偏瘫型脑瘫患儿上肢功能影响的对照研究

试验专业题目

体针联合康复训练对偏瘫型脑瘫患儿上肢功能影响的对照研究

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临床试验信息
试验目的

中西医结合是国内小儿脑瘫康复治疗发展趋势，本次研究我们将传统医学和现代医学方法相结合，将体针联合手-臂双侧强化训练对痉挛型偏瘫患儿进行治疗，旨在探讨体针联合手-臂双侧强化训练对痉挛型偏瘫患儿上肢功能障碍的影响，为临床中西医结合治疗痉挛型偏瘫患儿的康复方法提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将患儿随机分为治疗组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合中国康复医学会儿童康复专业委员会、中国残疾人康复协会小儿脑瘫康复专业委员会、中国医师协会康复医师分会儿童康复专业委员会制定的中国脑性瘫痪康复指南 (2022) 中痉挛型偏瘫的诊断和分型； (2) 迷你脑瘫儿童手功能分级系统 (Mini-MACS) 分级 III 级以上，能在短 时间内独立操作容易执行的物品； (3) 双上肢抬离桌面 15 cm ，腕背屈>20° ，双手掌指关节活动度>10° ，表明双手有粗大抓握能力； (4) 父母或监护人知情同意，可以配合评估和干预，能理解和执行家庭康复计划。；

排除标准

(1) 关节肌肉固定挛缩或畸形； (2) 癫痫发作； (3) 患侧上肢在过去 6 个月内接受 A 型肉毒毒素注射，或计划在研究期间注 射 A 型肉毒毒素； (4) 患侧上肢曾接受骨科手术； (5) 患儿曾接受过针灸治疗； (6) 儿童有视觉、听力或认知障碍，可能影响康复干预和评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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