ChiCTR2500097187
正在进行
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2025-02-14
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前列腺癌
戈舍瑞林植入剂与微球剂治疗前列腺癌的有效性与安全性的前瞻性队列研究
戈舍瑞林植入剂与微球剂治疗前列腺癌的有效性与安全性的前瞻性队列研究
观察和评估给予戈舍瑞林植入剂与微球剂对前列腺癌患者进行治疗的有效性与安全性,为药物的临床应用提供研究基础
队列研究
上市后药物
无
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耀动神州-药学科研能力建设基金项目
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100
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2024-07-01
2026-07-01
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1.患者能够知情同意,完成所有研究评估,有完整的医疗记录; 2.经血清前列腺特异性抗原(PSA)、影像学检查和前列腺穿刺活检病理检查确诊患有前列腺癌; 3.记录临床分期为T3和T4(N0或N1); 4.ECOG评分在0-2分; 5.先前未接受过抗雄激素为主的内分泌治疗和任何形式的细胞毒药物治疗; 6.干预措施作为单药或与雄激素阻断药物(CAB)联合使用; 7.预计生存期>26周。;
请登录查看1.合并有其他肿瘤者; 2.对LHRH、戈舍瑞林和其类似物的任何成分过敏; 3.既往或同时接受激素治疗,包括手术去势、雄激素阻滞剂、雌激素治疗或其他LHRH激动剂; 4.曾进行过垂体切除术、肾上腺切除术、睾丸切除术或患有垂体病变; 5.计划接受放射治疗作为根治性治疗(RP后辅助放射治疗联合戈舍瑞林除外)或RP后新辅助激素治疗; 6.出现的基线异常结果,或任何医学疾病或精神疾病或实验室异常结果,经研究者判断可能危害患者安全或干扰研究评价。;
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2026-08-15
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摩熵咨询 20 8
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摩熵咨询 34 29
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摩熵咨询 20 5
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-08-15
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2026-08-14
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2026-08-14
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摩熵咨询 35 37
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摩熵咨询 28 39
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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