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首页 临床进展 多磺酸粘多糖乳膏（喜辽妥）治疗皮肤干燥症的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验

【ChiCTR2400085574】多磺酸粘多糖乳膏（喜辽妥）治疗皮肤干燥症的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085574

试验状态

正在进行

药物名称

多磺酸粘多糖乳膏

药物类型

化学药

规范名称

多磺酸粘多糖乳膏

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤干燥症

试验通俗题目

多磺酸粘多糖乳膏（喜辽妥）治疗皮肤干燥症的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验

试验专业题目

多磺酸粘多糖乳膏（喜辽妥）治疗皮肤干燥症的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价多磺酸粘多糖乳膏（喜辽妥）治疗皮肤干燥症患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机进行1：1的中央随机

盲法

无

试验项目经费来源

海南康哲美丽科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

173

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-25

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁，男女均可； 2. 临床诊断为皮肤干燥症, 且皮肤干燥最严重部位 ODS≥3 分； 3. 已阅读受试者须知, 并同意签署书面知情同意书。；

排除标准

1.患者正在参与或计划参与其他干预性临床研究； 2. 对研究药品中任何成份过敏者； 3. 对肝素过敏、易出血体质以及已知肝素诱导的血小板减少症患者； 4. 开放性伤口及破损皮肤、黏膜者； 5. 皮疹局部合并细菌、病毒和真菌感染者； 6. 孕妇、哺乳期妇女或在研究期间不能避孕者； 7. 有精神类疾病、依从性差无法完成本研究者； 8. 研究者认为不宜入选的其他原因.；

研究者信息
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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