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首页 临床进展 艺霏虾青素皮肤屏障修复液及艺霏深透雪颜敷贴联合强脉冲光治疗面部黄褐斑的临床观察

【ChiCTR2500105598】艺霏虾青素皮肤屏障修复液及艺霏深透雪颜敷贴联合强脉冲光治疗面部黄褐斑的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105598

试验状态

结束

药物名称

虾青素皮肤屏障修复液;深透雪颜敷贴;脉冲治疗仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

艺霏虾青素皮肤屏障修复液及艺霏深透雪颜敷贴联合强脉冲光治疗面部黄褐斑的临床观察

试验专业题目

艺霏虾青素皮肤屏障修复液及艺霏深透雪颜敷贴 (全脸型)联合强脉冲 光治疗面部黄褐斑的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比观察艺霏虾青素皮肤屏障修复液及艺霏深透雪颜敷贴（全脸型）联合强脉冲光治疗面部黄褐斑的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-60岁，性别不限； （2）符合黄褐斑的诊断标准，面部必须有淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，无炎症表现及鳞屑，且排除其他疾病引起的色素沉着，可以合并其他特征； （3）经Wood灯确诊为表皮型、真皮型或混合型黄褐斑； （4）Fitzpatrick皮肤分型3/4； （5）能坚持完成治疗且随访期间未使用其他方法治疗者； （6）受试者自愿参加，需签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠期、哺乳期妇女； （2）严重心、肝、肾功能不全者； （3）1个月内使用过其他祛斑产品及药物、化学剥脱术、激光等治疗方法； （4）1个月内服用过异维A酸或口服避孕药； （5）面部浸渍、破溃、糜烂、反复疱疹感染； （6）寻常痤疮或活动性面部皮炎、敏感性皮肤； （7）有肥厚性瘢痕或瘢痕疙瘩病史； （8）不能坚持治疗及无法避免过度暴露于阳光下； （9）精神异常或患有严重全身系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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