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【ChiCTR-TRC-12002591】优化轻、中重度特应性皮炎稳定期的治疗策略:多中心、开放和随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002591

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

优化轻、中重度特应性皮炎稳定期的治疗策略:多中心、开放和随机对照研究

试验专业题目

优化轻、中重度特应性皮炎稳定期的治疗策略:多中心、开放和随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

110001

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临床试验信息
试验目的

比较不同治疗和护肤组合对于轻度和中重度特应性皮炎稳定期的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

卫生行业科研专项经费项目

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合Williams诊断标准,并用SCORAD评分在50分以下的轻度(<25)到中度(25-50)或中度偏重度(50-70)的特应性皮炎; (2)年龄2-70岁,男女均可; (3)当特应性皮炎复发时可以在2天内到医院复诊; (4)签署知情同意书。;

排除标准

(1)已知对研究药物或其成分过敏者; (2)特应性皮炎皮损区域有严重的皮肤感染; (3)严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染、糖尿病、精神病、吸毒和酗酒者等; (4)恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者; (5)局部用皮质类固醇或其它免疫抑制剂停药时间小于1周;系统用皮质类固醇及其它免疫抑制剂(雷公藤等)停药时间小于2周; (6)1个月内参加过其他临床研究; (7)研究者认为不宜入选的其他原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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