ChiCTR2500097988
正在进行
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2025-02-28
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急性髓系白血病
H(E)AG方案联合维奈克拉及阿扎胞苷治疗复发难治急性髓系白血病:多中心、回顾性、队列研究
H(E)AG方案联合维奈克拉及阿扎胞苷治疗复发难治AML:多中心、回顾性、队列临床研究
1）评估H(E)AG方案中添加维奈克拉及阿扎胞苷联合治疗疗效（即改良的复合完全缓解(mCRc)率）2)根据毒副作用的类型、严重程度、转归、持续时间，评估在该方案的安全性及耐受性；3）评估反应持续时间（DOR）、生存率（OS）、无进展生存（PFS);
队列研究
回顾性研究
无
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无需研究经费
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50
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2025-01-01
2025-06-30
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(1)临床诊断为复发难治AML 复发/难治的定义： 1）复发性疾病：AML完全缓解（CR）后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始细胞>=5%（除外巩固化疗后骨髓再生等其他原因）或髓外出现白血病细胞浸润。 2）MRD复发：从MRD阴性转为MRD阳性； 3）难治性疾病：经过标准方案治疗两个疗程无效的初治病例；CR后经过巩固强化治疗，12个月内复发者；在12个月后复发且经过常规化疗无效者；两次或两次以上复发者；髓外白血病持续存在者。 4）初诊AML患者在一个疗程内未缓解 （2）复发或者难治的日期定义为首次骨髓细胞遗传学或分子学报告单上的采样日期。 （3）年龄>= 18岁，<=70岁； （4）收治入院诊疗的患者； （5）患者同意参与本研究，并签署知情同意书； （6）可以获取详细的诊疗及随访资料；
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