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【ChiCTR2300075892】透明质酸改善皮肤状态的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075892

试验状态

尚未开始

药物名称

注射透明质酸钠凝胶

药物类型

/

规范名称

注射透明质酸钠凝胶

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤状态

试验通俗题目

透明质酸改善皮肤状态的研究

试验专业题目

多中心、随机、对照临床试验评估注射用透明质酸钠凝胶用于改善面部皮肤状态的有效性和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估透明质酸改善皮肤状态的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

盲法评价，即评价研究者（EI）在不知道受试者分组的前提下对受试者进行评价。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

201;67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.存在皮肤干燥、肤色暗沉且希望改善者； 3.自愿参加研究，并签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，同意按照试验方案要求参加所有访视、检查和治疗。；

排除标准

1.妊娠、哺乳和产褥期妇女及近1年内有妊娠计划者； 2.存在严重精神异常、心理障碍、人格障碍或正在服用抗精神病药物者； 3.存在重要脏器（心血管系统、肺、肝、肾和神经系统等）严重疾病史者； 4.存在糖尿病、自身免疫性疾病或凝血功能异常者； 5.签署知情同意书前30天内参加过任何其它临床试验者； 6.存在其他研究者判断为不适合参加本临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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