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【ChiCTR2000033063】CalliSperes微球支气管动脉化疗栓塞术治疗顽固性非小细胞肺癌性胸腔积液疗效观察——历史对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033063

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

CalliSperes微球支气管动脉化疗栓塞术治疗顽固性非小细胞肺癌性胸腔积液疗效观察——历史对照研究

试验专业题目

CalliSperes微球支气管动脉化疗栓塞术治疗顽固性非小细胞肺癌性胸腔积液疗效观察——历史对照研究

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临床试验信息
试验目的

肋间动脉灌注化疗联合支气管动脉栓塞术对比传统化疗治疗顽固性非小细胞肺癌性胸腔积液的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

19;17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2020-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-75岁、性别不限; (2)病理组织学诊断为肺腺癌、鳞状细胞癌活小细胞肺癌; (3)TNM分期为IIIB期或IV A期; (4)按照RECIST1.1版标准具有1个或多个可测量的病灶; (5)拒绝化疗或经化疗后效果不佳; (6)体能ECOG评分≤2 分; (7)预计生存期>6个月; (8)签署治疗方案同意书。;

排除标准

(1)合并广泛、未控制的肺外转移病灶; (2)基因检测存在突变可以使用靶向药物治疗患者; (3)曾患或现正并发其他恶性肿瘤者(除已治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌); (4)白细胞<3×10^9/L、血小板计数<50×10^9/L、HGB<90g/L; (5)肝肾功能不全(肌酐>2mg/L;AST 和/或ALT>正常上限的2 倍); (6)凝血功能障碍(INR>1.5)或已知的出血性疾病,或正行抗凝治疗; (7)合并活动性感染需抗生素治疗者; (8)无法控制的高血压、糖尿病、症状明显的心血管疾病及大量胸水无法平卧者; (9)介入栓塞不成功或非研究相关因素死亡; (10)对比剂过敏; (11)女性合并妊娠或哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军第三〇九医院

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