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【ChiCTR2100053926】口服依托泊苷联合复方黄黛片、维A酸治疗高危急性早幼粒细胞白血病

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053926

试验状态

正在进行

药物名称

依托泊苷+复方黄黛片+维A酸

药物类型

/

规范名称

依托泊苷+复方黄黛片+维A酸

首次公示信息日的期

2021-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

口服依托泊苷联合复方黄黛片、维A酸治疗高危急性早幼粒细胞白血病

试验专业题目

口服依托泊苷联合复方黄黛片、维A酸治疗高危急性早幼粒细胞白血病

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：口服依托泊苷联合复方黄黛片+维A酸治疗高危急性早幼粒细胞白血病的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学人民医院研究与发展基金（科研）

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初治高危APL（WH0 2016诊断分类）； 2.年龄18-70岁（包括18岁和70岁）； 3.肾功能：肌酐≤3倍正常值高限； 4.肝功能：ALT和AST≤2.5倍正常值高限，胆红素≤2倍正常值高限。；

排除标准

1.伴有脑出血； 2.妊娠； 3.患有精神疾病或其他情况无法按方案进行； 4.无法口服药物； 5.未控制的活动性感染； 6.器官功能衰竭； 7.对依托泊苷过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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