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【ChiCTR2500095361】比较联合对比单种乳腺组织标记定位不可触及乳腺癌病灶的准确性与安全性:回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095361

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不可触及的乳腺癌

试验通俗题目

比较联合对比单种乳腺组织标记定位不可触及乳腺癌病灶的准确性与安全性:回顾性队列研究

试验专业题目

比较联合对比单种乳腺组织标记定位不可触及乳腺癌病灶的准确性与安全性:回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对比联合或单种乳腺组织标记定位不可触及乳腺癌病灶的准确性与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;50;80;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄≥18 岁; 2.术前经乳腺科医师体查确认乳房存在不可触及病灶; 3.经穿刺、微创手术、肿物切除后术后石蜡病理确诊为乳腺癌; 4.接受保乳手术(要求按腔周边缘法进行边缘病理评估); 5.在术前乳腺病灶放置组织定位导丝和(或)定位夹。;

排除标准

1.合并其他可能影响生存期的疾病; 2.单个乳房存在多中心乳腺癌病灶;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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