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【ChiCTR1800018707】复方聚乙二醇电解质散在儿童结肠镜检查前肠道准备中的效果和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018707

试验状态

正在进行

药物名称

复方聚乙二醇电解质散

药物类型

化药

规范名称

复方聚乙二醇电解质散

首次公示信息日的期

2018-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜前肠道准备

试验通俗题目

复方聚乙二醇电解质散在儿童结肠镜检查前肠道准备中的效果和安全性研究

试验专业题目

复方聚乙二醇电解质散在儿童结肠镜检查前肠道准备中的效果和安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

310050

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临床试验信息
试验目的

评价复方聚乙二醇电解质散对儿童结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

区组随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-15

试验终止时间

2020-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1-18周岁之间； 2.需要行结肠镜检查的患儿； 3.患儿及家长签署知情同意。；

排除标准

1.年龄小于1周岁； 2.存在严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全的患儿； 3.重度营养不良患儿； 4.对酚酞片或复方聚乙二醇电解质散过敏的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310052

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