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【ChiCTR2400087573】光动力疗法对阴道上皮内瘤变的疗效：一项回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087573

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴道上皮内病变

试验通俗题目

光动力疗法对阴道上皮内瘤变的疗效：一项回顾性队列研究

试验专业题目

激光联合光动力治疗阴道鳞状上皮内病变的回顾性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200030

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临床试验信息
试验目的

评估光动力疗法（PDT）对与高危（Hr）-人瘤病毒（HPV）相关的阴道上皮内瘤变的疗效和并发症。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

市级医院诊疗技术推广及优化管理项目资助[SHDC12023119 ]

试验范围

/

目标入组人数

83;103;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄25-65岁，经HPV基因分型检测确诊高危HPV阳性的患者； 2）经阴道镜引导下阴道壁活检组织病理活检证实为VAIN(包含VaINI/II/III)的患者； 3）既往2年内未接受其它治疗的患者。；

排除标准

1）细胞学、组织学检查显示恶性细胞或疑似癌变及癌浸润的患者； 2）临床检查发现有严重盆腔炎、宫颈炎、阴道炎或其他严重妇科炎症的患者； 3）有未确诊阴道出血的患者； 4）对本研究使用药物过敏或已知有卟啉症的患者； 5）怀孕或哺乳； 6）严重器质性疾病、精神障碍、自身免疫性疾病或免疫抑制患者。 7）合并其他系统恶性肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

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