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【ChiCTR1800015103】危重患者药物性肝损伤风险因素分析与对策的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物性肝损伤

试验通俗题目

危重患者药物性肝损伤风险因素分析与对策的多中心研究

试验专业题目

危重患者药物性肝损伤风险因素分析与对策的多中心研究

申办单位信息
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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

本研究拟联合3家综合性医院开展多中心临床研究，与ICU医生密切合作，拟采用病案回顾、临床生化指标与给药方案相关性分析、风险因素聚类分析以及药物代谢酶基因多态性研究等手段，阐明ICU重症患者DILI的疾病发生现状，明确容易引起DILI高风险的药物以及联合用药种类，建立重症患者DILI评价的临床指标以及后续的药物治疗方案，形成以风险因素评估—指标预警—精准药学治疗为核心的事前、事中、事后临床药学监护体系。 本研究以临床药师为研究主体，对易造成DILI药物以及保肝药物进行临床后再评价，为临床医生治疗方案提供更好的临床决策支持，从而减少医疗差错的发生，保证危重患者的医疗安全。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市药学会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 入选患者年龄18~80岁，性别不限。既往无肝病史。 ② 本研究拟采用RUCAM量表对APACHE‖评分15分以上患者，进行药物与肝损伤的因果关系综合评估。；

排除标准

① 既往有肝病史。 ② 合并妊娠（不包括产后）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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