ChiCTR2300068272
尚未开始
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2023-02-13
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肺炎链球菌感染
肺炎链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床研究
肺炎链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床研究
将肺炎链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）检测结果与细菌分离培养鉴定及Sanger测序法进行比对，同时参考临床诊断结果，验证该试剂盒临床检测性能。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
不适用
授权研究者将符合要求的样本一分为二，一份用于考核试剂，一份用于Sanger测序检测；同时研究者依据随机原则，编制盲法表，并依据盲法表，将盲号贴于样本管上。将设盲后的样本交予样本保存研究者进行样本保存。
江苏硕世生物科技股份有限公司
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2022-10-21
2023-12-31
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1.按照样本采集规范进行采样的样本； 2.样本收集时间及病例信息明确； 3.样本保存规范且在有效期内。；
请登录查看1.试验操作前发现标本保存过程受到污染者； 2.样本剩余量不足以满足检测者。；
请登录查看浙江省人民医院
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