ChiCTR2300073150
尚未开始
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2023-07-03
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胃肠道肿瘤
基于血液CellfreeDNA启动子周围开放性特征的消化道肿瘤早筛标志物的真实世界单中心、观察性队列研究
基于血液CellfreeDNA启动子周围开放性特征的消化道肿瘤早筛标志物的真实世界单中心、观察性队列研究
目前胃癌、结肠癌亟需我们探索新的筛查手段来实现早诊、早治，提高诊疗效果。而目前以基因突变、甲基化为主要研究方向的cfDNA技术，其敏感性及特异性无法满足早筛要求，且这些方法所需测序深度高，检测费用昂贵，不利于大规模推广。 因此，本项目的研究目标是：验证基于cfDNA启动子周围开放性特征进行肿瘤早筛的新型早筛技术的可行性。
连续入组
诊断试验新技术
在本观察性研究中由于不设盲，不进行干预措施，因此不进行随机分组
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科室经费
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200
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2022-09-30
2025-01-30
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（1）所有参与者的纳入标准 1) 年龄18-75岁，性别不限； 2) 患者及其家属同意并签署知情同意书。 （2）肿瘤患者纳入标准 1) 未接受术前抗肿瘤治疗，在手术和治疗前收集样本； 2) 经组织学和/或细胞学等病理明确诊断的胃肠癌患者； 3) 既往无合并其他恶性肿瘤；；
请登录查看排除标准： 1) 患者未签署知情同意书或者知情同意书不符合要求； 2) 术前接受过新辅助治疗的患者； 3) 既往有肿瘤病史或同时患有其他肿瘤； 4) 孕妇或哺乳期妇女； 5) 肿瘤复发； 6) 凝血功能异常； 7) 急性上消化道出血； 8) 肝肾功能异常； 9) 抽血前1月进行过输血的受试者； 10) 正在参加其他临床试验，或参与过其他临床试验且结束不满1年的患者； 11) 入组抽血前接受过任何形式肿瘤治疗，包括手术、放/化疗、内分泌治疗、靶向治疗及免疫治疗； 12) HBV,HIV感染患者；
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