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【ChiCTR2300076258】评价支气管肺泡灌洗术联合病原宏基因组测序技术诊断免疫检查点抑制剂相关性肺炎的有效性和安全性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076258

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫检测点抑制剂相关性肺炎

试验通俗题目

评价支气管肺泡灌洗术联合病原宏基因组测序技术诊断免疫检查点抑制剂相关性肺炎的有效性和安全性的前瞻性研究

试验专业题目

评价支气管肺泡灌洗术联合病原宏基因组测序技术诊断免疫检查点抑制剂相关性肺炎的有效性和安全性的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索肺泡灌洗液联合宏基因组测序技术在辅助诊断CIP的诊断效能； 2.探究与经验性诊治相比，肺泡灌洗液联合宏基因组测序技术在指导下免疫检查点抑制剂使用后肺炎患者治疗有效率及预后差异； 3.将基于外周血蛋白组学分析，探索CIP可能相关的生物标记物。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄 18-75 岁，男女不限； 3.免疫抑制宿主； 4.出现肺炎的症状、体征或影像学可见肺炎征象，经验性抗感染治疗无效。；

排除标准

1.没有完成肺泡灌洗液或痰液的显微镜检、培养； 2.研究者认为有任何不适合入选情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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