【ChiCTR2400084451】超声引导下脉冲射频灭活触发点治疗疼痛期肩周炎

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084451

试验状态

结束

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

靶点

适应症

肩周炎

试验通俗题目

超声引导下脉冲射频灭活触发点治疗疼痛期肩周炎

试验专业题目

超声引导下脉冲射频灭活触发点治疗疼痛期肩周炎的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目前已经有许多如颈型颈椎病、肱骨外上髁炎、旋前圆肌综合征、足底筋膜炎等慢性骨骼肌肉劳损性疾病、肌筋膜炎的治疗中，都应用了针对肌筋膜触发点（MTrPs）的治疗。近年来也有国内外也有针刺灭活MTrPs治疗肩周炎的相关报道，但尚缺乏关于脉冲射频（PRF）灭活MTrPs治疗疼痛期肩周炎的相关临床研究。因此本研究将比较疼痛期肩周炎患者接受超声引导下PRF灭活MTrPs与超声引导下针刺MTrPs治疗前后相关疗效指标的变化情况，从而分析前者对于疼痛期肩周炎的临床治疗效果，从而探讨该微创介入治疗方式的有效性、安全性，同时进一步分析MTrPs对于肩周炎发生发展的影响，以及经济学效益和临床推广价值。

试验分类

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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

按照随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

南通市科技局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥40周岁，性别不限；（2）症状为单/双侧非创伤性肩关节周围疼痛，活动后加重，可有夜间痛醒，伴肩关节活动度不同程度的受限；（3）上述症状持续时间≤9个月；（4）体格检查发现肩周肌肉中存在MTrPs；（5）肩关节MRI影像上可见肩部滑囊、盂肱关节腔存在积液，肩周肌肉水肿、渗出，肩袖0-2级损伤；斜冠状面T2加权像腋窝关节囊厚度为3~4 mm。；

排除标准

（1）3个月内曾接受口服药物、理疗等其他治疗；（2）肩关节MRI提示有骨质破坏异常或完全性肩袖撕裂者或斜冠状面T2加权像腋窝关节囊厚度≥4 mm；（3）肩关节先天性疾病、曾有肩部手术史；（4）颈部疾病或风湿免疫相关疾病所致的肩关节疼痛，如神经根型颈椎病、痛风性关节炎等；（5）肩关节周围原发性或继发性骨及软组织肿瘤；（6）肩关节局部或全身感染炎症期、肿瘤恶病质、凝血功能障碍、怀孕、贫血、女性经期等；（7）合并有未控制的高血压、冠心病、糖尿病、脑血管疾病、消化道疾病等；（8）有禁忌核磁共振检查者，如体内金属植入物；（9）有利多卡因过敏史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南通市第六人民医院

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