【ChiCTR2100052879】请联系我们上传伦理审批文件。脑卒中失语患者需求表达智能系统的研制及应用效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100052879

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件。脑卒中失语患者需求表达智能系统的研制及应用效果研究

试验专业题目

脑卒中失语患者需求表达智能系统的研制及应用效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

运用马斯洛需要层次论探讨脑卒中失语患者的日常需求，研制脑卒中失语患者需求表达语音智能系统。观察智能系统在脑卒中失语患者需求表达的应用效果，指导智能系统的优化迭代。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实施平行对照试验，采用简单随机化分组，具体方法查阅随机数字表。以第3行、第6列为起点，依次向后取表中的系列数字与研究对象的编号配对，列出随机分配表格，符合入组条件的研究对象按收录的先后顺序，对号入座分别进入智能组、卡片组或对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南通市科学技术局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-11-15

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合1995年第四届脑血管病会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》，经头颅CT或MRI诊断为脑卒中。 2. 经中国康复研究中心的《汉语标准失语症检查表》（CRRCAE）确诊为失语症。 3. 首次脑卒中发病，病程6个月以内，年龄20~85岁，小学文化程度以上。 4. 有基本听理解能力或文字或图片阅读能力。 5. 各项生命体征平稳，神志清楚，至少有半侧躯体上肢肌力3级或以上。 6. 签署知情同意书并自愿参与本研究。；

排除标准

1. 既往有其他脑部器质性病变或痴呆，或共存其他影响试验的神经系统疾病。 2. 严重认知功能障碍，情感行为异常。 3. 并发其他严重心肺肾功能不全，严重的肝功能损害、呼吸衰竭、恶性肿瘤等。 4. 有影响研究的视力听力障碍或存在严重的半侧空间忽略症影响触屏操作。 5. 同时参与其他课题研究或有医疗纠纷。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南通市第六人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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