ChiCTR2100043690
正在进行
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2021-02-27
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慢性失眠
傅锴锴医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 基于无损伤无接触的电场调制仪治疗慢性失眠的随机双盲对照研究
基于无损伤无接触的电场调制仪治疗慢性失眠的随机双盲对照研究
200003
探索无损伤无接触的电场调制仪治疗对慢性失眠的疗效，包括治疗效果、起效时间，以及辅助撤除安眠药。
随机平行对照
探索性研究/预试验
所有患者经过电脑软件数字化随机分组，分别进入电子枕治疗组和电子枕空白对照组。
双盲
深圳市前海益脑科技有限公司
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40
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2021-04-01
2023-04-01
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1) 符合ICSD-3的慢性失眠障碍诊断标准； 2）Beck抑郁评分<20分 3) 年龄18~75岁，性别不限； 4）可以理解和依从研究方案，自愿参加临床研究并已签署知情同意书者； 5）拥有并且知道如何使用智能终端（如：智能手机、平板、电脑等）。；
请登录查看1) 佩戴维持生命的无创/有创呼吸机； 2) 患有心脏疾病、装有心脏起搏器； 3) 装有助听器、植入耳蜗； 4) 怀孕初期或分娩后情绪不稳定； 5) 因糖尿病等引起的晚期外周循环障碍而患有感知障碍； 6) 处于急性炎症期，或发高烧的患者（包括新冠病毒感染）； 7) 患有恶性肿瘤（如肿瘤）或衰弱并在接受治疗，需要做特别调养； 8) 患有急性疼痛疾病，例如有意识到脊椎扭伤，肌肉撕裂或骨折； 9) 合并其他睡眠障碍者，或合并有其他内科、神经、精神疾病，如甲状腺功能异常、痴呆、帕金森综合征、精神分裂症等； 10) 倒班工作者、常年夜班工作者、频繁的跨时区飞行者（如国际航班的机组工作人员）； 11) 研究者认为不适宜参加该临床试验者。；
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200003
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